Опис медичного виробу «Турнікет кровоспинний»
Турнікет кровоспинний відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних
виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2.10.2013 р., №753 та згідно додатка 2
належить до I класу.
Турнікет кровоспинний - це медичний виріб одноразового використання, призначений
для тимчасової зупинки кровотечі з великих кровоносних судин.
Сфера застосування – військова екстрена медична допомога (наприклад, під час
бойових дій) та для використання в домашніх і амбулаторних умовах.
Виріб підлягає оцінюванню відповідності згідно з вимогами Технічного регламенту
щодо медичних виробів, затверджений Постановою КМУ від 2.10.2013р., №753.
Умовне позначення виробу: Турнікет кровоспинний СТО-1
Нижче надана більш детальна інформація по продукції.
| Найменування виробу медичного |
Турнікет кровоспинний СТО-1 |
| Описання використання за призначенням |
Турнікет кровоспинний - це медичний виріб одноразового використання, призначений для обертання навколо кінцівки пацієнта (руки або ноги) і ручного затягування для швидкої зупинки кровотечі з великих кровоносних судин в екстреній ситуації (наприклад, під час бойових дій). Виріб дозволяє провести закручування однією рукою, надаючи самодопомогу. |
| Матеріал виробів | Пластикові комплектуючі (вороток, планка, стяжка) – полімерні матеріали (POM, PA). Текстильная складова - тасьма текстильна, застібка текстильна. |
Опис медичного виробу Турнікет кровоспинний Стор. 2 з 2
| Характеристики, які мають відношення до безпеки |
• експлуатаційні: припинення кровотоку на великих артеріях після накладанні турнікету; розтріскування |
| Встановлений термін придатності та умови зберігання |
Гарантійний термін зберігання –3 роки від дати виготовлення. Умови зберігання: • зберігати при температурі від +1 до +35 ºС у критих складських приміщеннях; • при зберіганні враховувати маніпуляційні знаки на ящику «Верх», «Берегти від сонячних променів», «Берегти від вологи». |
| Пакування | Кожен виріб з вкладеною інструкцією з використання упаковується в споживчу тару. Вироби в споживчій тарі упаковуються в гофроящики. |
| Маркування відносно безпеки медичного виробу |
Маркування кожного виробу повинно містити: символ «ВИРОБНИК» згідно з ДСТУ EN ISO 15223-1; знак товарів і послуг виробника назва виробу; символи «НОМЕР ПАРТІЇ» і «ВИКОРИСТАТИ ДО» згідно ДСТУ EN ISO 15223-1 символ «Повторне використання «ЗАБОРОНЕНО» згідно ДСТУ EN ISO 15223-1 напис «Зберігати при температурі від +1 до +35 ºС у критих складських приміщеннях» Маркування кожного гофроящика повинно містити: товарний знак товарів і послуг виробника і символ «ВИРОБНИК» (без зазначення адреси) згідно з ДСТУ EN ISO 15223-1; найменування виробу; маніпуляційні знаки на ящику «Верх», «Берегти від сонячних променів», «Берегти від вологи». |
| Очікуване неправильне використання виробу не за призначенням |
Багаторазове використання Використання виробу не в заявленій сфері застосування Незначна кровотеча. Неправильне накладання турнікету, наприклад, у середній третині плеча, або на нижній третині стегна. Використання після спливання терміну придатності |
здатність зберігати встановленний тиск після накладання
турнікету на протязі двох годин.
• фізичні:
виріб не має виступаючих частин, гострих кромок
Інформація для замовлення
- Ціна: 378 ₴



